Pr CHEVALLIER

Public cible

• Formation initiale :
-Étudiants en filière de Santé (Médecine, Pharmacie, Odontologie, Maïeutique, Kinésithérapie, Ergothérapie, Sciences infirmières),
- Étudiants en Ingénierie de Santé
-Élèves Ingénieurs

• Formation continue :
- Personnel des Industries du DM (responsable affaires réglementaires, équipe R&D, …)
- Évaluateurs des organismes notifiés ou des autorités compétentes
- Consultants dans le domaine du DM
- Responsables des achats en milieu hospitalier
- Médecins ou pharmaciens de l’industrie pharmaceutique & du DM



Objectif(s) de la formation

Donner les bases méthodologiques permettant de faire des évaluations cliniques du DM sur tout son cycle de vie (du pré marquage au marquage CE – avec ou sans demande de remboursement – aux études post commercialisation).

Compétences acquises

-Connaissance des bases générales du cycle de vie d’un DM
-Connaissance des méthodologies spécifiques à l’évaluation clinique du DM en pré marquage CE ou en marquage CE
-Connaissance des bases des études d’usages
-Compréhension de l’importance de la Matério économie
-Connaissance des principes des études post commercialisation
-Compréhension de l’importance de la Matério épidémiologie

Modalités d’enseignement

Enseignant(s) responsables(s) :
T. CHEVALLIER
CHU Nîmes

P. FABBRO PERAY
CHU Nîmes

L. PAZART

S. PELAYO


Enseignement :
2 sessions en présentiel Pédagogie inversée avec acquisition de connaissances préalables sur documents et capsules vidéo
2 sessions en présentiel de 3 jours :
 Nîmes 25, 26, 27 octobre 2023
 Lille 13, 14, 15 mars 2024
Volume horaire total d'enseignement : 60h
30h de projet tuteuré

Durée :
1 an

Examens :
- contrôle continu
- rédaction d'un mémoire


Capacité et date :
Capacité d'accueil limitée

Début des enseignements : début septembre avec réunion de rentrée le 07 septembre 2023.
Fin des enseignements : août 2024
(à titre indicatif et sous réserve de modification)

Le programme détaillé des enseignements vous sera communiqué ultérieurement, en amont du début des enseignements, par le secrétariat universitaire.


Contacts

Autorisation d'inscription :
Lorsque les inscriptions se font à l'Université de Montpellier,
Une autorisation d’inscription est indispensable et devra être jointe à un dossier de pré-inscription.

Autorisation d'inscription délivrée par les 2 responsables pédagogiques après dépôt de candidature auprès du secrétariat universitaire :
sabine.gameiro@umontpellier.fr

Votre dépôt de candidature doit comprendre l'envoi :
-d'un CV
-d'une lettre de motivation
-de la copie des diplômes

La capacité d’accueil du diplôme étant limitée, il est recommandé d'entamer les démarches dès que possible.
N'attendez pas le début des enseignements pour envoyer votre demande d'autorisation d'inscription.

En 2023-202, la Faculté de Nîmes est organisatrice du diplôme.
Les dossiers d'inscription doivent être envoyés pour le 25 août dernier délai


Renseignements :
Pour tout renseignement relatif à la formation et aux enseignements, contactez :

Secrétariat Universitaire : Sabine GAMEIRO
Mail : sabine.gameiro@umontpellier.fr
Tél : 04.66.02.81.93

/

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Formation continue financée par un organisme payeur

Vous êtes un professionnel de santé et votre employeur ou un organisme tiers prend en charge vos frais de formation (droits d’inscription)

Formation continue financée à titre personnel

Vous êtes un professionnel de santé et vous financez vous-même votre formation (paiement personnel des droits d’inscription)

NB : Possibilité de remboursement totale ou partielle de vos frais de formation par le FIFPL, en fin de formation.

Il vous appartient de vous rapprocher de cet organisme pour connaître les modalités de cette aide financière (éventuelle) qui n’est réservée qu’à certaines formations et à certaines catégories de professionnels de santé.

Ou

Vous êtes étudiant dans un établissement d’enseignement supérieur étranger

Formation initiale

Vous relevez de la formation initiale :

Si vous êtes déjà inscrit en 2024-2025 dans l’une des universités de Montpellier, en formation initiale, à un diplôme national (Licence, Master, DFMSA, DES, DESC, Doctorat, DE d’infirmier(e), etc.) donc autre qu’à un DU/DIU

Veuillez choisir une des propositions

Ou

Si vous êtes déjà inscrit en 2024-2025 dans un établissement d’enseignement supérieur français, en formation initiale, à un diplôme national (Licence, Master, DFMSA, DES, DESC, Doctorat, DE d’infirmier(e), etc.) donc autre qu’à un DU/DIU

Veuillez choisir une des propositions

Ou

Si vous avez été inscrit en 2023-2024, en formation initiale, à un diplôme national (donc autre qu’à un DU/DIU) dans un établissement d’enseignement supérieur français.

Veuillez choisir une des propositions

Ou

Veuillez choisir une des propositions
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