Public cible

• Formation initiale :
- Internes en étude de Santé (médecine, pharmacie, odontologie)
- Etudiant en Ingénierie de Santé
- Etudiants inscrits en Master M1 M2 ou M3 (optionnel)

• Formation continue :
Ingénieurs, Médecins, Pharmaciens, Odontologiste, Chef de Projets
Industriels qui fabriquent des dispositifs médicaux (responsables affaires règlementaires, équipe R&D)
Evaluateurs des organismes notifiés ou des autorités compétentes,
Les consultants, les pharmaciens responsables des achats en milieux hospitaliers etc


Objectif(s) de la formation

Donner les bases méthodologiques permettant de faire des évaluations cliniques du DM sur tout son cycle de vie (du pré marquage au marquage CE – avec ou sans demande de remboursement – aux études post commercialisation).

Compétences acquises

-Connaissance des bases générales du cycle de vie d’un DM
-Connaissance des méthodologies spécifiques à l’évaluation clinique du DM en pré marquage CE ou en marquage CE
-Connaissance des bases des études d’usages
-Compréhension de l’importance de la Matério économie
-Connaissance des principes des études post commercialisation
-Compréhension de l’importance de la Matério épidémiologie

Modalités d’enseignement

Enseignant(s) responsables(s) :
P. FABBRO PERAY
CHU Nîmes

T. CHEVALLIER
CHU Nîmes


Enseignement :
Volume horaire total d'enseignement : 45,5h
30h de projet tuteuré

Durée :
1 an

Examens :
-Examen terminal écrit
-Mémoire


Capacité et date :
Capacité d'accueil limitée

Début des enseignements : novembre
Fin des enseignements : juin

Le programme détaillé des enseignements vous sera communiqué ultérieurement, en amont du début des enseignements, par le secrétariat universitaire.

En 2021-2022, C'est la Faculté de Besançon qui est organisatrice du diplôme

Contacts

Autorisation d'inscription :
L’autorisation d’inscription est indispensable et devra être jointe au dossier de pré-inscription.

Autorisation d'inscription délivrée par les 2 responsables pédagogiques après dépôt de candidature auprès du secrétariat universitaire :
vanessa.thoze@umontpellier.fr

Votre dépôt de candidature doit comprendre l'envoi :
-d'un CV
-d'une lettre de motivation
-de la copie des diplômes

La capacité d’accueil du diplôme étant limitée, il est recommandé d'entamer les démarches dès que possible.
N'attendez pas le début des enseignements pour envoyer votre demande d'autorisation d'inscription.

En 2021-2022, C'est la Faculté de Besançon qui est organisatrice du diplôme

Renseignements :
Pour tout renseignement relatif à la formation et aux enseignements, contactez :

Secrétariat Universitaire : Vanessa THOZE
Tél : 04.66.02.81.88
Mail : vanessa.thoze@umontpellier.fr

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