DIU EvalDM : Evaluation Clinique des Dispositifs Médicaux dans le contexte du Règlement Européen 2017/745-2017/746 - DU DIU Faculté de Médecine de Montpellier-Nîmes

Pr Thierry CHEVALLIER

Public cible

• Formation initiale :

-étudiants en filière de Santé (Médecine, Pharmacie, Odontologie, Maïeutique, Kinésithérapie, Ergothérapie, Sciences infirmières),

-étudiants en Ingénierie de Santé

-élèves Ingénieurs

• Formation continue :

-personnel des Industries du DM (responsable affaires réglementaires, équipe R&D, …)

-évaluateurs des organismes notifiés ou des autorités compétentes

-consultants dans le domaine du DM

-responsables des achats en milieu hospitalier

-médecins ou pharmaciens de l’industrie pharmaceutique & du DM

Caractéristiques et compétences acquises

-Connaissance des bases générales du cycle de vie d’un DM
-Connaissance des méthodologies spécifiques à l’évaluation clinique du DM en pré marquage CE ou en marquage CE
-Connaissance des bases des études d’usages
-Compréhension de l’importance de la Matério économie
-Connaissance des principes des études post commercialisation
-Compréhension de l’importance de la Matério épidémiologie

Objectif(s) de la formation

Donner les bases méthodologiques permettant de faire des évaluations cliniques du DM sur tout son cycle de vie (du pré marquage au marquage CE – avec ou sans demande de remboursement – aux études post commercialisation).

Modalités d’enseignement

Enseignant(s) responsables(s) :

Pr Thierry CHEVALLIER

CHU Nîmes

P. FABBRO PERAY

CHU Nîmes

Universités partenaires : Université de Franche-Comté (Pr Lionel PAZART), Université de Lille (Pr Sylvia PELAYO), Université de Bordeaux (Marlène Durand)

Les inscriptions sont réalisées chaque année par une des universités partenaires

2026-2027 : Formation organisée par l’Université de Montpellier

Enseignement :

•Volume horaire total d'enseignement : 70h

Pédagogie inversée avec acquisition de connaissances préalables sur documents et capsules vidéo

2 sessions en présentiel de 3 jours : octobre 2026 -mars 2027

(à titre indicatif et sous réserve de modification)

Durée : 1 an

Examens :

-Contrôle continu

-Rédaction d'un mémoire

Capacité et date :

Capacité d'accueil limitée

Début des enseignements : septembre 2026

Fin des enseignements : août 2027

(à titre indicatif et sous réserve de modification)

Le programme détaillé des enseignements vous sera communiqué ultérieurement, en amont du début des enseignements, par le secrétariat universitaire.

Candidature

Autorisation d'inscription :

L’autorisation d’inscription est indispensable et devra être jointe au dossier d'inscription.

Autorisation d'inscription délivrée par le responsable pédagogique après dépôt de candidature.

Votre dépôt de candidature doit comprendre l'envoi:

-d'une lettre de motivation

-d'un CV

-de la copie du diplôme requis

La capacité d’accueil du diplôme étant limitée, il est conseillé de candidater dès que possible.

Campagne de candidature ouverte à partir du 1er avril 2026.

Début de traitement des candidatures à partir du 1er mai 2026.

Contacts :

Pour tout renseignement relatif à la formation et aux enseignements, contactez :

Secrétariat Universitaire : Sabine GAMEIRO

Mail : sabine.gameiro@umontpellier.fr

Tél : 04.66.02.81.93

Pour visualiser le tarif et/ou télécharger votre devis, veuillez d'abord sélectionner votre profil

Formation continue financée par un organisme payeur

Vous êtes un professionnel de santé et votre employeur ou un organisme tiers prend en charge vos frais de formation (droits d’inscription)

Formation continue financée à titre personnel

Vous êtes un professionnel de santé et vous financez vous-même votre formation (paiement personnel des droits d’inscription)

NB : Possibilité de remboursement totale ou partielle de vos frais de formation par le FIFPL, en fin de formation.

Il vous appartient de vous rapprocher de cet organisme pour connaître les modalités de cette aide financière (éventuelle) qui n’est réservée qu’à certaines formations et à certaines catégories de professionnels de santé.

Vous êtes étudiant dans un établissement d’enseignement supérieur étranger

Formation initiale

Vous relevez de la formation initiale :

Si vous êtes déjà inscrit en 2026-2027 dans l’une des universités de Montpellier, en formation initiale, à un diplôme national (donc autre qu’un DU/DIU) prévu dans le public cible de formation initiale.

Inscrit à l’Université de Montpellier
Veuillez choisir une des propositions

Inscrit à l’Université Paul Valéry

Si vous êtes déjà inscrit en 2026-2027 dans un établissement d’enseignement supérieur français, en formation initiale, à un diplôme national (donc autre qu’un DU/DIU) prévu dans le public cible de formation initiale.

Inscrit ailleurs qu'à l’Université de Montpellier ou l’Université Paul Valéry
Veuillez choisir une des propositions

Si vous avez été inscrit en 2025-2026 dans un établissement d’enseignement supérieur français, en formation initiale, à un diplôme national (donc autre qu’un DU/DIU) prévu dans le public cible de formation initiale.

Inscrit en 2025-2026 (vous devrez transmettre votre certificat de scolarité)

Vous avez actuellement le statut de Faisant Fonction d’Interne FFI (vous êtes donc en mesure de fournir une convention FFI)

le statut de « stagiaire associé » est différent de celui de FFI et ne permet pas d’effectuer de formation universitaire

Veuillez choisir une des propositions

Dossier de candidature pour le diplôme "EvalDM : Evaluation Clinique des Dispositifs Médicaux dans le contexte du Règlement Européen 2017/745-2017/746"

1 - Renseigner le formulaire de candidature

2 - Déposer en ligne les documents demandés : CV, lettre de motivation, diplôme

3 - Valider le dépôt de candidature

Vous êtes à l'étape 2 du processus d'inscription.

Pour continuer, vous devez avoir finalisé la 1ère étape (le dépôt de candidature) et avoir obtenu l'autorisation d'inscription.

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