Pr Thierry CHEVALLIER
Public cible
• Formation initiale :
-étudiants en filière de Santé (Médecine, Pharmacie, Odontologie, Maïeutique, Kinésithérapie, Ergothérapie, Sciences infirmières),
-étudiants en Ingénierie de Santé
-élèves Ingénieurs
• Formation continue :
-personnel des Industries du DM (responsable affaires réglementaires, équipe R&D, …)
-évaluateurs des organismes notifiés ou des autorités compétentes
-consultants dans le domaine du DM
-responsables des achats en milieu hospitalier
-médecins ou pharmaciens de l’industrie pharmaceutique & du DM
Caractéristiques et compétences acquises
-Connaissance des bases générales du cycle de vie d’un DM
-Connaissance des méthodologies spécifiques à l’évaluation clinique du DM en pré marquage CE ou en marquage CE
-Connaissance des bases des études d’usages
-Compréhension de l’importance de la Matério économie
-Connaissance des principes des études post commercialisation
-Compréhension de l’importance de la Matério épidémiologie
Objectif(s) de la formation
Donner les bases méthodologiques permettant de faire des évaluations cliniques du DM sur tout son cycle de vie (du pré marquage au marquage CE – avec ou sans demande de remboursement – aux études post commercialisation).
Modalités d’enseignement
Enseignant(s) responsables(s) :
Pr Thierry CHEVALLIER
CHU Nîmes
P. FABBRO PERAY
CHU Nîmes
Universités partenaires : Université de Franche-Comté (Pr Lionel PAZART), Université de Lille (Pr Sylvia PELAYO), Université de Bordeaux (Marlène Durand)
Les inscriptions sont réalisées chaque année par une des universités partenaires
2026-2027 : Formation organisée par l’université de Montpellier/Nîmes
Enseignement :
•Volume horaire total d'enseignement : 70h
Pédagogie inversée avec acquisition de connaissances préalables sur documents et capsules vidéo
2 sessions en présentiel de 3 jours : octobre 2026 -mars 2027
(à titre indicatif et sous réserve de modification)
Durée : 1 an
Examens :
-Contrôle continu
-Rédaction d'un mémoire
Capacité et date :
Capacité d'accueil limitée
Début des enseignements : septembre 2026
Fin des enseignements : août 2027
(à titre indicatif et sous réserve de modification)
Le programme détaillé des enseignements vous sera communiqué ultérieurement, en amont du début des enseignements, par le secrétariat universitaire.
Candidature
Autorisation d'inscription :
L’autorisation d’inscription est indispensable et devra être jointe au dossier d'inscription.
Autorisation d'inscription délivrée par le responsable pédagogique après dépôt de candidature.
Votre dépôt de candidature doit comprendre l'envoi:
-d'une lettre de motivation
-d'un CV
-de la copie du diplôme requis
La capacité d’accueil du diplôme étant limitée, il est conseillé de candidater dès que possible.
Campagne de candidature ouverte à partir du 1er avril 2026.
Début de traitement des candidatures à partir du 1er mai 2026.
Contacts :
Pour tout renseignement relatif à la formation et aux enseignements, contactez :
Secrétariat Universitaire : Sabine GAMEIRO
Mail : sabine.gameiro@umontpellier.fr
Tél : 04.66.02.81.93