MDR, FDA & Recherche Clinique : Maîtriser la Compliance pour Innover
Formation courte - Dans le cadre d’un partenariat entre l’UM et MedVallée et en tant qu’établissement de référence en formation dans le domaine de la santé, nous avons réalisé un premier travail d’appel à manifestation d’intérêts, la thématique Réglementation et compliance (normes européennes, conformité réglementaire, développement de dispositifs médicaux et recherche clinique) est un sujet nommé d’intérêt pour un grand nombre de participants à ce consortium
La procédure de pré-inscription aux DU-DIU-FC-MC pour l'année universitaire 2025-2026 est ouverte.
1- Vous pouvez demander une autorisation d'inscription pour le diplôme souhaité en déposant, en ligne, votre candidature. (Attention : nombre de places limité)
2- Une fois l'autorisation d'inscription obtenue, vous pouvez, depuis le 17 juin 2025, compléter, en ligne, votre formulaire de pré-inscription et le télécharger.
3- Vous devrez ensuite déposer, également en ligne, votre dossier complet (formulaire renseigné + pièces justificatives) avant la date indiquée sur votre autorisation d’inscription.
Professionnels de santé, enseignants, cadres, responsables innovation ou formation, ainsi que collaborateurs d’entreprises du secteur de la santé (industrie, medtech, biotech, e-santé) souhaitant découvrir ou approfondir leur compréhension de l’IA appliquée à la santé.
Caractéristiques et compétences acquises
Formation courte, en 5 parties sous forme de présentation / table ronde : en visio conférence
1. Contexte réglementaire et enjeux (1h min) Sophie Granier DRCI CHU de Nîmes
2. MDR 2017/745 ? Points essentiels (1h15) Pr Xavier Garric
3. FDA ? Processus et exigences (45 min) (à définir)
4. Recherche clinique et conformité (1h) Pr Jean Philippe Lavigne/ Pr Nadine Houédé
5. Innovation et perspectives (1h) Tous
Objectif(s) de la formation
-Comprendre les exigences réglementaires européennes (MDR 2017/745) et américaines (FDA 21 CFR).
-Identifier les impacts sur la conception, la mise sur le marché et la surveillance des dispositifs médicaux.
-Maîtriser les bases de la recherche clinique appliquée aux dispositifs médicaux.
-Explorer les leviers d’innovation dans un cadre réglementaire sécurisé
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Formation continue financée par un organisme payeur
Vous êtes un professionnel de santé et votre employeur ou un organisme tiers prend en charge vos frais de formation (droits d’inscription)
Formation continue financée à titre personnel
Vous êtes un professionnel de santé et vous financez vous-même votre formation (paiement personnel des droits d’inscription)
NB : Possibilité de remboursement totale ou partielle de vos frais de formation par le FIFPL, en fin de formation.
Il vous appartient de vous rapprocher de cet organisme pour connaître les modalités de cette aide financière (éventuelle)
qui n’est réservée qu’à certaines formations et à certaines catégories de professionnels de santé.
Dossier de candidature pour la formation "MDR, FDA & Recherche Clinique : Maîtriser la Compliance pour Innover"
1 - Renseigner le formulaire de candidature (NOM, Prénom, date et lieu de naissance, adresse mail)
2 - Déposer en ligne les documents demandés : CV, lettre de motivation, diplôme
3 - Valider le dépôt de candidature
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