MDR, FDA & Recherche Clinique : Maîtriser la Compliance pour Innover
Formation courte - Dans le cadre d’un partenariat entre l’UM et MedVallée et en tant qu’établissement de référence en formation dans le domaine de la santé, nous avons réalisé un premier travail d’appel à manifestation d’intérêts, la thématique Réglementation et compliance (normes européennes, conformité réglementaire, développement de dispositifs médicaux et recherche clinique) est un sujet nommé d’intérêt pour un grand nombre de participants à ce consortium
Professionnels de santé, enseignants, cadres, responsables innovation ou formation, ainsi que collaborateurs d’entreprises du secteur de la santé (industrie, medtech, biotech, e-santé) souhaitant découvrir ou approfondir leur compréhension de l’IA appliquée à la santé.
Caractéristiques et compétences acquises
Formation courte, en 5 parties sous forme de présentation / table ronde : en visio conférence
1. Contexte réglementaire et enjeux (1h min) Sophie Granier DRCI CHU de Nîmes
2. MDR 2017/745 ? Points essentiels (1h15) Pr Xavier Garric
3. FDA ? Processus et exigences (45 min) (à définir)
4. Recherche clinique et conformité (1h) Pr Jean Philippe Lavigne/ Pr Nadine Houédé
5. Innovation et perspectives (1h) Tous
Objectif(s) de la formation
-Comprendre les exigences réglementaires européennes (MDR 2017/745) et américaines (FDA 21 CFR). -Identifier les impacts sur la conception, la mise sur le marché et la surveillance des dispositifs médicaux. -Maîtriser les bases de la recherche clinique appliquée aux dispositifs médicaux. -Explorer les leviers d’innovation dans un cadre réglementaire sécurisé
Modalités d’enseignement
Enseignant(s) responsables(s) : Pr Nadine HOUÉDÉ CHU Nîmes Enseignement : Volume horaire total d'enseignement : 5h Durée : Formation courte Examens : -Formation non diplômante - Attestation de suivi délivrée par l'UFR de médecine Capacité et date : Capacité limité : 30 personnes
Candidature
Autorisation d'inscription : L’autorisation d’inscription est indispensable et devra être jointe au dossier de pré-inscription. Autorisation d'inscription délivrée par le responsable pédagogique après dépôt de candidature. Renseignements : Pour tout renseignement relatif à la formation et aux enseignements, contactez : Secrétariat Universitaire : Isabelle CARADEC Tél : 04.66.02.81.91 Mail : isabelle.caradec@umontpellier.fr
Pour visualiser le tarif et/ou télécharger votre devis, veuillez d'abord sélectionner votre profil
Formation continue financée par un organisme payeur
Vous êtes un professionnel de santé et votre employeur ou un organisme tiers prend en charge vos frais de formation (droits d’inscription)
Formation continue financée à titre personnel
Vous êtes un professionnel de santé et vous financez vous-même votre formation (paiement personnel des droits d’inscription)
NB : Possibilité de remboursement totale ou partielle de vos frais de formation par le FIFPL, en fin de formation.
Il vous appartient de vous rapprocher de cet organisme pour connaître les modalités de cette aide financière (éventuelle)
qui n’est réservée qu’à certaines formations et à certaines catégories de professionnels de santé.
Dossier de candidature pour la formation "MDR, FDA & Recherche Clinique : Maîtriser la Compliance pour Innover"
1 - Renseigner le formulaire de candidature
2 - Déposer en ligne les documents demandés : CV, lettre de motivation, diplôme
3 - Valider le dépôt de candidature
Vous êtes à l'étape 2 du processus d'inscription.
Pour continuer, vous devez avoir finalisé la 1ère étape (le dépôt de candidature) et avoir obtenu l'autorisation d'inscription.
Veuillez sélectionner votre profil
Formation continue financée par un organisme payeur
Vous êtes un professionnel de santé et votre employeur ou un organisme tiers prend en charge vos frais de formation (droits d’inscription)
Formation continue financée à titre personnel
Vous êtes un professionnel de santé et vous financez vous-même votre formation (paiement personnel des droits d’inscription)
NB : Possibilité de remboursement totale ou partielle de vos frais de formation par le FIFPL, en fin de formation.
Il vous appartient de vous rapprocher de cet organisme pour connaître les modalités de cette aide financière (éventuelle)
qui n’est réservée qu’à certaines formations et à certaines catégories de professionnels de santé.