Public cible
Professionnels de santé, enseignants, cadres, responsables innovation ou formation, ainsi que collaborateurs d’entreprises du secteur de la santé (industrie, medtech, biotech, e-santé) souhaitant découvrir ou approfondir leur compréhension de l’IA appliquée à la santé.
Caractéristiques et compétences acquises
Formation courte, en 5 parties sous forme de présentation / table ronde : en visio conférence
1. Contexte réglementaire et enjeux (1h min) Sophie Granier DRCI CHU de Nîmes
2. MDR 2017/745 ? Points essentiels (1h15) Pr Xavier Garric
3. FDA ? Processus et exigences (45 min) (à définir)
4. Recherche clinique et conformité (1h) Pr Jean Philippe Lavigne/ Pr Nadine Houédé
5. Innovation et perspectives (1h) Tous
Objectif(s) de la formation
-Comprendre les exigences réglementaires européennes (MDR 2017/745) et américaines (FDA 21 CFR).
-Identifier les impacts sur la conception, la mise sur le marché et la surveillance des dispositifs médicaux.
-Maîtriser les bases de la recherche clinique appliquée aux dispositifs médicaux.
-Explorer les leviers d’innovation dans un cadre réglementaire sécurisé
Modalités d’enseignement
Enseignant(s) responsables(s) :
Pr Nadine HOUÉDÉ
CHU Nîmes
Enseignement :
Volume horaire total d'enseignement : 5h
Durée :
Formation courte
Examens :
-Formation non diplômante
- Attestation de suivi délivrée par l'UFR de médecine
Capacité et date :
Capacité limité : 30 personnes
Candidature
Autorisation d'inscription :
L’autorisation d’inscription est indispensable et devra être jointe au dossier de pré-inscription.
Autorisation d'inscription délivrée par le responsable pédagogique après dépôt de candidature.
Renseignements :
Pour tout renseignement relatif à la formation et aux enseignements, contactez :
Secrétariat Universitaire : Isabelle CARADEC
Tél : 04.66.02.81.91
Mail : isabelle.caradec@umontpellier.fr